श्रेणी: कोटिंग साहित्य; पडदा साहित्य; स्लो-रिलीझ तयारीसाठी गती-नियंत्रित पॉलिमर सामग्री; स्थिर करणारे एजंट; निलंबन मदत, टॅब्लेट चिकट; प्रबलित आसंजन एजंट.
1. उत्पादन परिचय
हे उत्पादन एक नॉन-आयओनिक सेल्युलोज इथर आहे, जे बाहेरून पांढरे पावडर, गंधहीन आणि चवहीन, पाण्यात विरघळणारे आणि बहुतेक ध्रुवीय सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स म्हणून पाहिले जाते, थंड पाण्यात फुगून स्वच्छ किंवा किंचित टर्बिडाइज्ड कोलाइड द्रावण आहे. जलीय द्रावणात पृष्ठभागाची क्रिया, उच्च पारदर्शकता आणि स्थिर कार्यक्षमता असते. एचपीएमसीमध्ये हॉट जेलची मालमत्ता आहे. गरम केल्यानंतर, उत्पादनाचे जलीय द्रावण जेल पर्जन्य तयार करते आणि नंतर थंड झाल्यावर विरघळते. वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांचे जेल तापमान वेगळे आहे. स्निग्धता सह विद्राव्यता बदलते, स्निग्धता झाओ कमी, जास्त विद्राव्यता, एचपीएमसी गुणधर्मांच्या भिन्न वैशिष्ट्यांमध्ये काही फरक आहेत, एचपीएमसी पाण्यात विरघळलेल्या पीएच मूल्यावर परिणाम होत नाही.
उत्स्फूर्त ज्वलन तापमान, सैल घनता, वास्तविक घनता आणि काचेचे संक्रमण तापमान अनुक्रमे 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 आणि 170 ~ 180℃ होते. गरम केल्यानंतर, ते 190 ~ 200 ° C वर तपकिरी होते आणि 225 ~ 230 ° C वर जळते.
HPMC क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%), आणि डायथिल इथरमध्ये जवळजवळ अघुलनशील आहे आणि इथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईड, मिथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईड यांचे मिश्रण आणि पाणी आणि इथेनॉलच्या मिश्रणात विरघळते. एचपीएमसीचे काही स्तर एसीटोन, मिथिलीन क्लोराईड आणि 2-प्रोपॅनॉलच्या मिश्रणात तसेच इतर सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये विद्रव्य असतात.
तक्ता 1: तांत्रिक निर्देशक
प्रकल्प
गेज,
60 जीडी (2910).
65GD(2906)
75GD(2208)
मेथॉक्सी %
२८.०-३२.०
२७.०-३०.०
19.0-24.0
हायड्रोक्सीप्रॉपॉक्सी %
७.०-१२.०
४.०-७.५
४.०-१२.०
जेल तापमान ℃
५६-६४.
६२.०-६८.०
७०.०-९०.०
व्हिस्कोसिटी mpa s.
3,5,6,15,50,4000
५०४०० ०
100400 0150 00100 000
कोरडे वजन कमी %
5.0 किंवा कमी
जाळण्याचे अवशेष %
1.5 किंवा कमी
pH
४.०-८.०
जड धातू
20 किंवा कमी
आर्सेनिक
2.0 किंवा कमी
2. उत्पादन वैशिष्ट्ये
2.1 हायड्रोक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोज थंड पाण्यात विरघळवून चिकट कोलाइडल द्रावण तयार होते. जोपर्यंत ते थंड पाण्यात घालून थोडेसे ढवळले जाते तोपर्यंत ते पारदर्शक द्रावणात विरघळले जाऊ शकते. याउलट, ते 60 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त गरम पाण्यात मुळात अघुलनशील असते आणि फक्त फुगते. हायड्रॉक्सीप्रोपील मेथिसेल्युलोज जलीय द्रावण तयार करताना, हायड्रॉक्सीप्रोपील मेथिसेल्युलोजचा काही भाग ठराविक प्रमाणात पाण्यात टाकणे, जोमाने ढवळणे, 80 ~ 90 डिग्री सेल्सियस पर्यंत गरम करणे आणि नंतर उरलेले हायड्रॉक्सीप्रोपील मेथिसेल्युलोज घालणे आणि शेवटी थंड पाण्याचा वापर करणे चांगले आहे. आवश्यक रकमेपर्यंत.
2.2 हायड्रोक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोज हे नॉन-आयनिक सेल्युलोज इथर आहे, त्याचे द्रावण आयनिक चार्ज करत नाही, धातूचे क्षार किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगे यांच्याशी संवाद साधत नाही, जेणेकरुन HPMC तयारी प्रक्रियेत इतर कच्चा माल आणि बाह्य घटकांवर प्रतिक्रिया देत नाही. उत्पादन
2.3 हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिलसेल्युलोजमध्ये तीव्र विरोधी संवेदनशीलता आहे आणि आण्विक संरचनेत प्रतिस्थापन पदवी वाढल्याने, विरोधी संवेदनशीलता देखील वाढली आहे. इतर पारंपारिक एक्सिपियंट्स (स्टार्च, डेक्सट्रिन, चूर्ण साखर) वापरणाऱ्या औषधांपेक्षा एचपीएमसीचा एक्स्पिअंट्स म्हणून वापर करणाऱ्या औषधांमध्ये प्रभावी कालावधीत अधिक स्थिर गुणवत्ता असते.
2.4 हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिलसेल्युलोज चयापचयदृष्ट्या निष्क्रिय आहे. फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट म्हणून, ते चयापचय किंवा शोषले जात नाही, म्हणून ते औषधे आणि अन्नामध्ये उष्णता प्रदान करत नाही. कमी उष्मांक मूल्य, मीठ-मुक्त, नॉन-ॲलर्जेनिक औषधे आणि मधुमेहींसाठी अन्न याला याची अद्वितीय लागू आहे.
2.5HPMC आम्ल आणि तळाशी तुलनेने स्थिर आहे, परंतु जर pH 2 ~ 11 पेक्षा जास्त असेल आणि जास्त तापमान किंवा जास्त साठवण वेळेमुळे प्रभावित होत असेल तर ते पिकण्याची डिग्री कमी करेल.
2.6 हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज जलीय द्रावण पृष्ठभागाची क्रिया प्रदान करू शकते, मध्यम पृष्ठभाग आणि आंतर-फेसियल तणाव मूल्ये दर्शविते. दोन-फेज प्रणालीमध्ये त्याचे प्रभावी इमल्सिफिकेशन आहे आणि ते प्रभावी स्टॅबिलायझर आणि संरक्षणात्मक कोलोइड म्हणून वापरले जाऊ शकते.
2.7 हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज जलीय द्रावणामध्ये उत्कृष्ट फिल्म-फॉर्मिंग गुणधर्म आहेत, आणि ते गोळ्या आणि गोळ्यांसाठी चांगले कोटिंग सामग्री आहे. त्यातून तयार होणारा पडदा रंगहीन आणि चिवट असतो. ग्लिसरॉल जोडल्यास त्याची प्लॅस्टिकिटी वाढवता येते. पृष्ठभागाच्या उपचारानंतर, उत्पादन थंड पाण्यात विखुरले जाते आणि पीएच वातावरण बदलून विरघळण्याचे प्रमाण नियंत्रित केले जाऊ शकते. हे स्लो-रिलीझ तयारी आणि आंत्र-लेपित तयारीमध्ये वापरले जाते.
3. उत्पादन अर्ज
३.१. चिकट आणि विघटन करणारे एजंट म्हणून वापरले जाते
एचपीएमसीचा वापर औषध विघटन आणि रीलिझ ऍप्लिकेशन्सच्या डिग्रीला प्रोत्साहन देण्यासाठी केला जातो, ते थेट विरघळणारे द्रव म्हणून चिकटते, एचपीएमसीची कमी स्निग्धता पाण्यात विरघळली जाते ज्यामुळे हस्तिदंती चिकट कोलॉइड द्रावण, गोळ्या, गोळ्या, ग्रॅन्युल्स चिकट आणि विघटन करण्यासाठी पारदर्शक बनतात. एजंट, आणि गोंद साठी उच्च स्निग्धता, फक्त भिन्न प्रकारामुळे वापरा आणि भिन्न आवश्यकता, सामान्य 2% ~ 5% आहे.
एचपीएमसी जलीय द्रावण आणि संमिश्र बाईंडर तयार करण्यासाठी इथेनॉलची विशिष्ट एकाग्रता; उदाहरण: 2% HPMC जलीय द्रावण 55% इथेनॉल द्रावणात मिसळून अमोक्सिसिलिन कॅप्सूलच्या पेलेटिंगसाठी वापरले गेले, ज्यामुळे HPMC शिवाय अमोक्सिसिलिन कॅप्सूलचे सरासरी विघटन 38% वरून 90% पर्यंत वाढले.
HPMC विरघळल्यानंतर स्टार्च स्लरीच्या वेगवेगळ्या एकाग्रतेसह मिश्रित चिकटवता बनवता येते; जेव्हा 2% HPMC आणि 8% स्टार्च एकत्र केले गेले तेव्हा एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-लेपित गोळ्यांचे विघटन 38.26% वरून 97.38% पर्यंत वाढले.
२.२. फिल्म कोटिंग मटेरियल आणि फिल्म फॉर्मिंग मटेरियल बनवा
पाण्यामध्ये विरघळणारी कोटिंग सामग्री म्हणून एचपीएमसीमध्ये खालील वैशिष्ट्ये आहेत: मध्यम द्रावण चिकटपणा; कोटिंग प्रक्रिया सोपी आहे; चांगली चित्रपट निर्मिती मालमत्ता; तुकडा आकार ठेवू शकता, लेखन; moistureproof असू शकते; रंग, सुधारणा चव करू शकता. हे उत्पादन कमी स्निग्धता असलेल्या टॅब्लेट आणि गोळ्यांसाठी पाण्यात विरघळणारे फिल्म कोटिंग म्हणून वापरले जाते आणि उच्च स्निग्धता असलेल्या पाण्यावर आधारित फिल्म कोटिंगसाठी, वापरण्याचे प्रमाण 2%-5% आहे.
2.3, जाड करणारे एजंट आणि कोलाइडल संरक्षण गोंद म्हणून
HPMC 0.45% ~ 1.0% घट्ट करणारे एजंट म्हणून वापरले जाते, डोळ्याचे थेंब आणि कृत्रिम अश्रू घट्ट करणारे एजंट म्हणून वापरले जाऊ शकते; हायड्रोफोबिक ग्लूची स्थिरता वाढवण्यासाठी, कण एकत्र येणे, वर्षाव रोखण्यासाठी वापरले जाते, नेहमीचा डोस 0.5% ~ 1.5% असतो.
2.4, ब्लॉकर म्हणून, स्लो रिलीज मटेरियल, नियंत्रित रिलीझ एजंट आणि छिद्र एजंट
HPMC उच्च व्हिस्कोसिटी मॉडेलचा वापर मिश्रित सामग्री स्केलेटन सस्टेन रिलीझ टॅब्लेट आणि हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन सस्टेन रिलीझ टॅब्लेटचे ब्लॉकर्स आणि नियंत्रित रिलीज एजंट तयार करण्यासाठी केला जातो. लो-व्हिस्कोसिटी मॉडेल हे निरंतर-रिलीज किंवा नियंत्रित-रिलीज टॅब्लेटसाठी छिद्र-प्रेरित करणारे एजंट आहे जेणेकरून अशा टॅब्लेटचा प्रारंभिक उपचारात्मक डोस द्रुतपणे प्राप्त केला जातो, त्यानंतर रक्तातील प्रभावी सांद्रता राखण्यासाठी निरंतर-रिलीझ किंवा नियंत्रित-रिलीझ केले जाते.
२.५. जेल आणि सपोसिटरी मॅट्रिक्स
हायड्रोजेल सपोसिटरीज आणि गॅस्ट्रिक ॲडेसिव्ह तयारी HPMC द्वारे सामान्यतः पाण्यात वापरल्या जाणाऱ्या हायड्रोजेल निर्मितीच्या वैशिष्ट्याचा वापर करून तयार केले जाऊ शकते.
2.6 जैविक चिकट पदार्थ
मेट्रोनिडाझोल एचपीएमसी आणि पॉलीकार्बोक्झिलेथिलीन 934 सोबत मिक्सरमध्ये मिसळून 250mg असलेल्या बायोॲडेसिव्ह नियंत्रित रिलीझ गोळ्या बनवल्या. इन विट्रो विघटन चाचणीत असे दिसून आले की तयारी वेगाने पाण्यात फुगली आणि औषध सोडणे प्रसार आणि कार्बन चेन शिथिलतेद्वारे नियंत्रित होते. प्राण्यांच्या अंमलबजावणीने दर्शविले की नवीन औषध प्रकाशन प्रणालीमध्ये बोवाइन सबलिंग्युअल म्यूकोसासाठी महत्त्वपूर्ण जैविक आसंजन गुणधर्म आहेत.
2.7, निलंबन मदत म्हणून
या उत्पादनाची उच्च स्निग्धता ही सस्पेंशन लिक्विड तयारीसाठी चांगली सस्पेंशन मदत आहे, त्याचा नेहमीचा डोस 0.5% ~ 1.5% आहे.
4. अर्ज उदाहरणे
4.1 फिल्म कोटिंग सोल्यूशन: HPMC 2kg, talc 2kg, एरंडेल तेल 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% इथेनॉल 53000ml, पाणी 47000ml, रंगद्रव्य योग्य प्रमाणात. ते बनवण्याचे दोन मार्ग आहेत.
4.1.1 विरघळणारे रंगद्रव्य लेपित कपड्यांचे द्रव तयार करणे: HPMC ची निर्धारित मात्रा 95% इथेनॉलमध्ये घाला, रात्रभर भिजवा, दुसर्या रंगद्रव्य वेक्टर पाण्यात विरघळवा (आवश्यक असल्यास फिल्टर करा), दोन द्रावण एकत्र करा आणि पारदर्शक द्रावण तयार करण्यासाठी समान रीतीने ढवळून घ्या. . 80% द्रावण (पॉलिशिंगसाठी 20%) निर्धारित प्रमाणात एरंडेल तेल, ट्वीन-80 आणि प्रोपीलीन ग्लायकॉलमध्ये मिसळा.
4.1.2 अघुलनशील रंगद्रव्य (जसे की लोह ऑक्साईड) कोटिंग द्रव HPMC तयार करणे 95% इथेनॉलमध्ये रात्रभर भिजवले गेले आणि 2% HPMC पारदर्शक द्रावण तयार करण्यासाठी पाणी जोडले गेले. या द्रावणातील 20% पॉलिशिंगसाठी बाहेर काढण्यात आले आणि उर्वरित 80% द्रावण आणि लोह ऑक्साईड द्रव पीसण्याच्या पद्धतीने तयार केले गेले आणि नंतर इतर घटकांची प्रिस्क्रिप्शन रक्कम जोडली गेली आणि वापरण्यासाठी समान प्रमाणात मिसळली गेली. कोटिंग लिक्विडची कोटिंग प्रक्रिया: साखरेच्या कोटिंग पॉटमध्ये धान्याचा शीट घाला, फिरल्यानंतर, गरम हवा 45 डिग्री सेल्सियस पर्यंत गरम होते, तुम्ही फीडिंग कोटिंग फवारू शकता, 10 ~ 15 मिली/मिनिट मध्ये प्रवाह नियंत्रण, फवारणी केल्यानंतर, कोरडे करणे सुरू ठेवा 5 ~ 10min साठी गरम हवा भांडे बाहेर असू शकते, 8h पेक्षा जास्त सुकणे ड्रायर मध्ये ठेवले.
4.2α-इंटरफेरॉन डोळा पडदा 50μg α-इंटरफेरॉन 10ml0.01ml हायड्रोक्लोरिक ऍसिडमध्ये विरघळला गेला, 90ml इथेनॉल आणि 0.5GHPMC मिसळला गेला, फिल्टर केला गेला, फिरत्या काचेच्या रॉडवर लेपित, 60 डिग्री सेल्सियस तापमानात निर्जंतुकीकरण केले आणि हवाबंद केले. हे उत्पादन फिल्म मटेरियलमध्ये बनवले आहे.
4.3 कोट्रिमॉक्साझोल गोळ्या (0.4g±0.08g) SMZ (80 जाळी) 40kg, स्टार्च (120 जाळी) 8kg, 3% HPMC जलीय द्रावण 18-20kg, मॅग्नेशियम स्टीयरेट 0.3kg, TMP (80 जाळी, 8kg तयार करण्याची पद्धत) SMZ आणि TMP मिक्स करा आणि नंतर जोडा स्टार्च आणि 5 मिनिटे मिसळा. प्रीफॅब्रिकेटेड 3% HPMC जलीय द्रावण, सॉफ्ट मटेरियल, 16 मेश स्क्रीन ग्रॅन्युलेशनसह, कोरडे करणे आणि नंतर 14 मेश स्क्रीन संपूर्ण धान्यासह, मॅग्नेशियम स्टीयरेट मिक्स घाला, वर्ड (SMZco) स्टॅम्पिंग टॅब्लेटसह 12 मिमी गोल. हे उत्पादन प्रामुख्याने बाईंडर म्हणून वापरले जाते. टॅब्लेटचे विघटन 96%/20 मिनिट होते.
4.4 पायपरेट गोळ्या (0.25 ग्रॅम) पाईपरेट 80 मेश 25 किलो, स्टार्च (120 मेश) 2.1 किलो, मॅग्नेशियम स्टीयरेट योग्य प्रमाणात. 20% इथेनॉल सॉफ्ट मटेरियल, 16 मेश स्क्रीन ग्रॅन्युलेट, ड्राय आणि नंतर 14 मेश स्क्रीन संपूर्ण धान्य, तसेच व्हेक्टर मॅग्नेशियम स्टीअरेट, 100 मिमी वर्तुळाकार बेल्ट वर्ड (PPA0.25) सह पाइपपेरिक ऍसिड, स्टार्च, HPMC समान रीतीने मिसळणे ही त्याची उत्पादन पद्धत आहे. ) मुद्रांकन गोळ्या. विघटनकारी एजंट म्हणून स्टार्चसह, या टॅब्लेटचा विघटन दर 80%/2 मिनिटांपेक्षा कमी नाही, जो जपानमधील समान उत्पादनांपेक्षा जास्त आहे.
4.5 कृत्रिम फाटणे HPMC-4000, HPMC-4500 किंवा HPMC-5000 0.3g, सोडियम क्लोराईड 0.45g, पोटॅशियम क्लोराईड 0.37g, बोरॅक्स 0.19g, 10% अमोनियम chlorbenzylammonium, 0.1ml पाण्यात 0.1ml द्रावण जोडले. त्याची उत्पादन पद्धत HPMC 15ml पाण्यात ठेवली जाते, 80 ~ 90℃ वर पूर्ण पाणी घ्या, 35ml पाणी घाला आणि नंतर 40ml जलीय द्रावणाचे उर्वरित घटक समान रीतीने मिसळा, पूर्ण प्रमाणात पाणी घाला, नंतर समान रीतीने मिसळा, रात्रभर उभे रहा. , हळुवारपणे गाळणे ओतणे, सीलबंद कंटेनरमध्ये गाळणे, 98 ~ 100℃ वर निर्जंतुक करणे 30 मिनिटांसाठी, म्हणजे, pH 8.4 ° C ते 8.6 ° C पर्यंत असते. हे उत्पादन अश्रूंच्या कमतरतेसाठी वापरले जाते, अश्रूंसाठी एक चांगला पर्याय आहे, जेव्हा अँटीरियर चेंबर मायक्रोस्कोपीसाठी वापरला जातो, तेव्हा ते योग्य प्रमाणात योग्य असू शकते, 0.7% ~ 1.5% योग्य आहे.
4.6 मेथथोरफान नियंत्रित रिलीझ गोळ्या मेथथोरफान रेझिन सॉल्ट 187.5mg, लैक्टोज 40.0mg, PVP70.0mg, वाष्प सिलिका 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ मायक्रोक्रिस्टल 200mg ~ microcrystalline आणि 20mg. 2.5 मिग्रॅ. हे सामान्य पद्धतीने गोळ्या म्हणून तयार केले जाते. हे उत्पादन नियंत्रित प्रकाशन सामग्री म्हणून वापरले जाते.
4.7 एव्हेंटोमायसिन ⅳ गोळ्यांसाठी, 2149 ग्रॅम अव्हेंटोमायसिन ⅳ मोनोहायड्रेट आणि 1000 मिली आयसोप्रोपाइल पाण्याचे मिश्रण 15% (वस्तुमान एकाग्रता) eudragitL-100 (9:1) ला ढवळून, मिश्रित, दाणेदार आणि ℃ 35 तापमानावर केले गेले. वाळलेल्या ग्रॅन्युल 575g आणि 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 पूर्णपणे मिसळले गेले, आणि नंतर 7.5g स्टीरिक ऍसिड आणि 3.25g मॅग्नेशियम स्टीअरेट व्हॅन्गार्ड मायसिन ⅳ गोळ्या सतत सोडण्यासाठी गोळ्यांमध्ये जोडले गेले. हे उत्पादन स्लो रिलीझ मटेरियल म्हणून वापरले जाते.
4.8 निफेडिपिन सस्टेन्ड-रिलीझ ग्रॅन्युल 1 भाग निफेडिपिन, 3 भाग हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइल सेल्युलोज आणि 3 भाग इथाइल सेल्युलोज मिश्रित सॉल्व्हेंटमध्ये मिसळले गेले (इथेनॉल: मिथिलीन क्लोराईड = 1:1), आणि कॉर्न स्टार्चमध्ये 8 भाग कॉर्न स्टार्च जोडले गेले. पद्धत ग्रॅन्युल्सच्या औषध सोडण्याचा दर पर्यावरणीय पीएच बदलामुळे प्रभावित झाला नाही आणि व्यावसायिकरित्या उपलब्ध ग्रॅन्युलपेक्षा कमी होता. 12 तासांच्या तोंडी प्रशासनानंतर, मानवी रक्तातील एकाग्रता 12mg/ml होती आणि वैयक्तिक फरक नव्हता.
4.9 Propranhaol hydrochloride सस्टेन्ड रिलीझ कॅप्सूल Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, ग्रॅन्युल तयार करण्यासाठी 50L पाणी टाकून. HPMC1kg आणि EC 9kg मिश्रित सॉल्व्हेंटमध्ये (मिथिलीन क्लोराईड: मिथेनॉल =1:1) 200L मिसळून कोटिंग सोल्यूशन तयार केले गेले, रोलिंग गोलाकार कणांवर 750ml/min च्या प्रवाह दराने, 1.4 च्या छिद्रातून कोटिंग केलेले कण. मिमी स्क्रीन संपूर्ण कण, आणि नंतर दगड कॅप्सूल मध्ये भरले सामान्य कॅप्सूल भरण्याचे मशीन. प्रत्येक कॅप्सूलमध्ये 160mg प्रोप्रानोलॉल हायड्रोक्लोराइड गोलाकार कण असतात.
4.10 Naprolol HCL स्केलेटन टॅब्लेट 1:0.25:2.25 च्या गुणोत्तराने नेप्रोलॉल HCL :HPMC: CMC-NA मिसळून तयार केल्या होत्या. 12 तासांच्या आत औषध सोडण्याचा दर शून्य ऑर्डरच्या जवळ होता.
इतर औषधे देखील मिश्रित स्केलेटन सामग्रीपासून बनविली जाऊ शकतात, जसे की मेट्रोप्रोल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनएनुसार: 1:1.25:1.25; Allylprolol : HPMC 1:2.8:2.92 गुणोत्तरानुसार. 12 तासांच्या आत औषध सोडण्याचा दर शून्य ऑर्डरच्या जवळ होता.
4.11 इथिलामिनोसिन डेरिव्हेटिव्ह्जच्या मिश्रित पदार्थांच्या स्केलेटन गोळ्या मायक्रो पावडर सिलिका जेलच्या मिश्रणाचा वापर करून सामान्य पद्धतीने तयार केल्या गेल्या: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. औषध विट्रो आणि विवोमध्ये 12 तासांसाठी सोडले जाऊ शकते आणि रेखीय प्रकाशन पॅटर्नचा चांगला संबंध होता. एफडीएच्या नियमांनुसार प्रवेगक स्थिरता चाचणीचे निकाल असे भाकीत करतात की या उत्पादनाचे स्टोरेज आयुष्य 2 वर्षांपर्यंत आहे.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 भाग), HPMC (4000 mPa·s) (3 भाग) आणि HPC1 1000 भाग पाण्यात विरघळले होते, 60 भाग ॲसिटामिनोफेन आणि 6 भाग सिलिका जेल जोडले गेले होते, एक होमोजेनायझरसह ढवळले होते, आणि वाळलेल्या फवारणी. या उत्पादनात 80% मुख्य औषधांचा समावेश आहे.
4.13 थिओफिलिन हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन टॅब्लेटची गणना एकूण टॅब्लेट वजनानुसार केली गेली, 18%-35% थियोफिलिन, 7.5% -22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज आणि योग्य प्रमाणात हायड्रोफोबिक वंगण सामान्यत: टॅब्लेटमध्ये तयार केले गेले, जे नियंत्रित केले जाऊ शकते. मानवी शरीराची प्रभावी रक्त एकाग्रता राखण्यासाठी तोंडी प्रशासनानंतर 12 तास.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-05-2024